A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (18) uma nova indicação terapêutica para o medicamento Enhertu (trastuzumabe deruxtecana), já utilizado no tratamento de câncer de mama.
Com a atualização, o medicamento em combinação com pertuzumabe passa a ser indicado como tratamento de primeira linha para pacientes adultos com câncer de mama HER2-positivo (IHC 3+ ou ISH+), em casos irressecáveis ou metastáticos.
Esse subtipo representa cerca de 20% dos diagnósticos de câncer de mama e é associado a evolução mais agressiva da doença, com maior risco de progressão e pior prognóstico em estágios avançados. Mesmo com avanços terapêuticos, ainda é considerado uma condição incurável, segundo dados clínicos.
A decisão da Anvisa se baseia em estudos que apontaram melhora significativa na sobrevida livre de progressão, reforçando o potencial do tratamento em fases iniciais da doença avançada.
A nova indicação foi publicada na Resolução 1.991/2026, no Diário Oficial da União.